繼2026年7月取得美國FDA核准後,三星升級版睡眠呼吸中止症偵測功能再獲韓國食品醫藥品安全處(MFDS)核准,為未來拓展至更多地區奠定基礎
三星電子日前宣布,升級版睡眠呼吸中止症偵測功能(Sleep Apnea)(註一) 正式導入 Galaxy Watch 系列與 Galaxy Ring(註二)。繼今年 7 月獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准後,該功能近期也取得韓國食品醫藥品安全部(MFDS)核准。
隨著此次更新,三星成為全球首家將睡眠呼吸中止症風險偵測功能導入智慧戒指的企業。
升級版睡眠呼吸中止症偵測功能可透過 Samsung Health Monitor 應用程式使用,相較前一代功能有顯著升級。透過強化後的演算法,能更深入分析使用者睡眠期間的生理數據,除了原有的睡眠呼吸中止症風險評估外,現在更可進一步提供睡眠期間呼吸中斷程度的相關資訊,協助使用者更全面了解自身睡眠健康狀況,並作為日後與醫療專業人員討論的重要參考。
此次更新的一大亮點,是三星首度將睡眠呼吸中止症風險偵測功能延伸至智慧戒指。Galaxy Ring 採用輕巧舒適的設計,即使整夜配戴也不易造成負擔,適合長時間追蹤睡眠狀況,讓使用者更容易養成每晚配戴的習慣。此外,該功能所需的監測數據量較少,使用者只需在 10 天內完成至少兩晚的睡眠監測,即可獲得具參考價值的睡眠健康資訊。透過 Galaxy Watch 與 Galaxy Ring 雙裝置支援,三星讓用戶能依照個人生活習慣與需求,選擇最適合自己的睡眠健康監測方式。
三星最初推出的睡眠呼吸中止症偵測功能,先前已於 2024 年 2 月獲得美國食品藥物管理局(FDA)的低風險創新器材(De Novo)認證,成為全球首款獲得可偵測中度至重度睡眠呼吸中止症徵兆的穿戴式裝置。延續經臨床驗證的可靠性,升級版功能也於今年 10 月獲得韓國 MFDS 核准。未來,三星將持續擴大此功能的適用範圍,讓全球更多使用者能及早察覺潛在的睡眠呼吸中止症徵兆,並主動採取行動改善睡眠健康。此舉展現三星致力於推動更普及預防性健康照護,並將睡眠健康視為其中的重要基石。
三星電子行動通訊事業部(MX)健康研發團隊負責人 Jongmin Choi 表示:「三星長期致力於讓睡眠健康管理更簡單自然地融入日常生活。此次獲得韓國 MFDS 核准,加上率先將睡眠呼吸中止症風險偵測功能導入智慧戒指,再次展現三星持續推動普及化創新的承諾。希望透過這些工具,協助使用者及早發現潛在的睡眠呼吸中止症徵兆,更主動地掌握自身健康。」
註一:睡眠呼吸中止症偵測功能為非處方(OTC)行動醫療應用,該應用程式可於相容的三星 Galaxy 穿戴式裝置及智慧型手機上使用。透過兩晚的睡眠監測,偵測18歲以上成年使用者是否出現中度至重度睡眠呼吸中止症的潛在徵兆,包括睡眠期間明顯的呼吸中斷情況。此功能可依需求使用,使用者須於10天內完成兩晚有效的睡眠數據蒐集。不適用於先前已確診睡眠呼吸中止症的使用者,亦無法取代合格醫療專業人員所提供的診斷或治療。
註二:此功能適用於搭載 Wear OS 7.0 或以上版本的 Galaxy Watch9,未來也將透過軟體更新,陸續擴展支援 Galaxy Watch7/8。
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