三星將價格親民的非處方助聽器直接引入Galaxy Buds裝置中
三星電子今日宣布，其 Galaxy Buds 助聽器功能已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准。此功能使相容的 Galaxy Buds1 可作為非處方（OTC）助聽器2 使用，為 18 歲及以上用戶提供便捷的解決方案，幫助他們解決輕度至中度聽力損失（例如在嘈雜環境中難以跟上對話）的問題，無需處方或前往診所。使用者還可以使用 Galaxy Buds 聽力測試功能進行聽力診斷，該功能已註冊為醫療軟體即設備（SaMD），並提供醫療級別的測試結果。
三星電子移動體驗（MX）業務高級副總裁兼數位健康團隊負責人樸宏表示：「聽力健康是我們整體健康的重要組成部分，它深刻影響著我們的溝通方式、與親人的聯繫以及與世界的互動。隨著美國食品藥品監督管理局（FDA）的最新批准，我們將聽力測試和助聽器功能直接集成到 Galaxy Buds Buds，從而擴大了聽力支持中的聽力支持。」
聽力損失非常普遍，但它仍然是全球最容易被忽視的健康問題之一。世界衛生組織（世衛組織）估計，全球有超過 15 億人患有不同程度的聽力損失，預計到 2050 年，這一數字將達到 25 億人。儘管如此，許多本可從助聽器中受益的人卻因為價格昂貴、社會偏見或難以獲得專業護理而沒有使用助聽器。
自 2020 年以來，三星一直致力於推動消費者導向的助聽技術。那一年，該公司在 Galaxy Buds+ 上推出了個人聲音放大產品 (PSAP) 功能。
PSAP 功能於 2021 年通過臨床驗證，證實其能有效支持聽力障礙人士的日常溝通，並為助聽器功能的開發奠定了基礎。為了開發這項全新的非處方解決方案，三星與美國國家聲學實驗室（NAL）和三星醫療中心（SMC）緊密合作。該技術也得到了范德比爾特大學醫學中心、聖荷西州立大學和孟菲斯大學進行的嚴謹臨床驗證研究的支持。
三星的全方位聽力健康體驗圍繞著兩大核心功能展開，這兩大功能直接整合於 Galaxy Buds 耳機中，無需單獨的應用程式。用戶只需在「設定」中找到 Galaxy Buds 選單，即可在短短五分鐘內完成自我聽力測試。軟體採用臨床級純音測聽技術，分別測試每隻耳朵，精準定位使用者的聽力缺陷。隨後，它會產生一份聽力圖，其準確性堪比專業聽力學家的評估。檢驗結果會將使用者的聽力狀況分為正常或四種聽力損失程度之一：輕度、中度、重度或極重度。
根據這些結果，助聽器功能會放大使用者難以聽到的聲音，例如高頻聲音、周圍的耳語聲和遠處的人聲，並根據每位使用者的聽力情況進行個人化設定。此外，助聽器還支援通常在高階助聽器中才有的其他進階功能，例如降噪和波束成形，這些功能有助於將聲音集中在使用者前方並抑制背景噪音。
Galaxy Buds 採用 NAL-NL2 配方，該配方是全球公認的助聽器驗配臨床標準配方。這種先進的配方能夠確保根據每位使用者的聽力狀況，提供高度個人化、精準的驗配效果。
為了讓使用者全面了解自己的整體健康狀況，三星健康應用程式可以直接提供與聽力相關的見解，包括噪音暴露程度和聽力測試結果。
可用性：
助聽器和聽力測試功能將於 2026 年第四季在美國和部分核准市場推出 Galaxy Buds3 Pro 和 Galaxy Buds4 Pro。
1. 僅適用於 Galaxy Buds3 Pro 和 Galaxy Buds4 Pro。
2. 可用性可能因市場、型號或配對設備而異。助聽器功能適用於 18 歲及以上、自認為聽力有輕度至中度損失的用戶，但不能取代合格臨床醫生的專業診斷或治療。
3. 完整支援需要相容的 Galaxy 設備，並運行 One UI 8 或更高版本。
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