高解析活體影像與人造皮膚驗證平台 兼顧人道、科研品質
生醫研發過程像是馬拉松賽跑，數據的不確定性，正是研發進度最大的路障！許多新藥或創新醫材推向市場前，往往在臨床前階段走了過多冤枉路，最令開發團隊受挫的，莫過於在體外試驗（In Vitro）的優異數據，進入活體動物試驗（In Vivo）階段時，因為無法精準捕捉藥物反應導致卡關。對此，偉喬集團旗下子公司錫德斯生醫科技，建置符合TAF認證的實驗室，提供從臨床前到上市後的全方位CRO解決方案，包括小動物活體影像、非侵入呼吸監控與人造皮膚驗證平台等高階技術，將原本長達數月的驗證時間縮短至數週，除了能大幅降低研發成本，為實驗數據進行最嚴格的把關，更能協助合作夥伴，盡快將創新產品推向國際市場。
▲錫德斯實驗室配置許多高階設備，透過3D視覺化平台即時監測影像數據，可精準掌握小鼠體內骨骼結構，或腫瘤生長的細微變化。（資料來源：錫德斯生醫科技）
臨床前藥效驗證中，傳統實驗往往需要犧牲大量小白鼠，才能取得特定時間點的病理數據，錫德斯為此引進超高解析3D視覺化與高產能掃描平台，以及高效3D體內光學成像系統。前者能以9微米的高解析度提供3D組織影像，讓研究人員得以非侵入性方式，連續觀測腫瘤體積或骨折癒合過程；後者則能捕捉深達3公分的微弱螢光與生物發光訊號，精準掌握基因治療或標定藥物在體內的分布流向。錫德斯生醫科技董事長莊詠鈞強調：「透過高品質的活體造影，研究團隊除了獲得高度視覺化佐證的動態數據，更能在不犧牲動物的前提下完成長期療效評估，有效降低轉譯過程中的不確定性，也高度符合國際實驗動物人道保護、3R的生醫趨勢。」
▲非侵入性呼吸功能檢測系統，具備單次12組以上的高通量測試產能，可產出符合國際法規標準的時間序列分析數據，大幅縮短試驗時程。（資料來源：錫德斯生醫科技）
除了靜態與動態影像，生理功能與行為模式的精準量化，更是評估藥效的直觀指標。針對氣喘與肺損傷模型，錫德斯採用業界頂尖的全呼吸體積描記系統（Whole-body plethysmography, WBP），能在小鼠自然清醒、無壓迫的狀態下捕捉潮氣量（Tidal volume, TV）與每分鐘通氣量（Minute volume, MV）等核心參數；而在神經科學與疼痛評估上，則透過自動化步態分析系統，以10毫秒的時間解析度與超過 50 項參數，精準捕捉人工觀察難以察覺的步態微差，能應用於脊髓損傷、中風、關節炎等研究。最後，結合全片幅數位切片掃描系統，其單次處理高達210片切片的產能，讓大批量的免疫組織化學染色（IHC）或螢光切片，能被永久保存並進行精準的定量分析。
▲全片幅數位切片掃描系統，具備 210 片切片的大容量載位與旗艦級自動對焦技術，無論是複雜的組織結構還是微弱的螢光標記，皆能精準還原每一處細節。（資料來源：錫德斯生醫科技）
在體外試驗的創新上，錫德斯生醫更導入「人造皮膚驗證平台」（Human-Relevant Skin Validation Platform），核心採用重構人造皮膚技術RhE（Reconstructed Human Epidermis），打破傳統必須依賴活體動物進行皮膚測試的限制。該平台具備完整角質層、顆粒層與棘狀層等擬真人類表皮結構，能直接對皮膚刺激性、腐蝕性、發炎反應、傷口癒合及醫美產品，開發五大關鍵領域進行精準評估，這項技術讓研發團隊免去生物實驗，即可取得更貼近人類真實生理反應的安全性數據，為生醫與醫美研發帶來更人道、有效率且具高度臨床轉譯價值的全新選擇。
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